特宝生物（688278）发布关于公司产品珮金（拓培非格司亭注射液）新增适应症取得药物临床试验同意通知书的公告。公司于近来收到国家药监局核准签发的通知书，同意珮金用于下降子痫前期发生率的临床试验。根据相关法律法规，该药品的临床试验申请在2024年10月24日受理后，契合药品注册的要求。
珮金是公司自主研制的长效人粒细胞影响因子，已于2023年6月30日获批上市，大多数都用在下降非髓性恶性肿瘤患者因化疗引起的发热性中性粒细胞削减症的感染发生率。此次新增适应症的临床试验同意标志着公司在药品研制上的进一步发展，但公告指出，该同意对公司近期运营成绩不会发生严重影响，后续研讨及批阅成果仍存在不确定性。
2024年前三季度，特宝生物完成收入19.55亿元，归母净利润5.54亿元。